相关资讯

中华人民共和国药品管理法实施办法（八）——医疗单位的药剂管理

第八章医疗单位的药剂管理第四十一条配制制剂的医疗单位必须具备下列条件（一）县级以上医院（包括张病床以上的厂矿企事业医疗单位）的制剂药检业务负责人，须由药师以上的技术人员担任；县级以下医院的制剂药检业务负责人，须由药剂士以上的技术人员担任。（二）制剂场所应当具有能够保证药品质量的房屋和设备，并保持整洁。灭菌制剂室要具备更衣缓冲洗涤配制灌封灭菌包装等适宜的条件和空调等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。第四十二条配制制剂要严格执行作规程质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。第四十三条配

2010/8/17 14:37:32



眼药水有效期不等于使用期 最多可使用4周

那使用期究竟该是多久呢以往不少眼用制剂产品几乎对此均未作任何详细解释，如今倘若你能在使用前仔细地看完每种眼用制剂的使用说明书，几乎都能从那字迹密密麻麻的文字中发现这么一条注意事项“眼用制剂在启用后最多可使用周”。“最多可使用周”的规定其道理并不复杂，因为一般眼用制剂的使用说明书中的一条又一条注意事项中其实还有一条“滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品”，专家对此的解释是眼用制剂一旦开封，极易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染，从而滋生安全性隐患。事实上以往每种眼用制剂

2010/1/20 8:13:03



《中医外科常见病诊疗指南》正式发布 “散结乳癖膏”被列入该指南，成为指定用药

日前，具有指导性普遍性和可参照性意义的《中医外科常见病诊疗指南》（以下简称《指南》），由中华中医药学会正式发布，该《指南》的编写目的在于规范中医外科常见病的临床诊断治疗，为临床医师提供中医标准化处理策略与方法，进一步提高中医外科的临床疗效和科研水平。该《指南》可作为临床实践诊疗规范和质量评定的重要参考依据。该《指南》是国家中医药管理局政策法规与监督司立项的标准化项目之一，于年月正式立项。同年月，中华中医药学会外科分会在广州成立《指南》编写委员会，并对编写体例内容时间安排，以及在编写过程中可能出现

2012/8/24 15:24:04



化学药品注射剂一致性评价 即将开始

个注射剂，将开始一致性评价日前，据中国证券报报道，仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布，本次评价共涉及家药企的个品种。数据显示，截至年月日，国家药监局药品审评中心批准上市的化学仿制药注射剂共有个批准文号，涉及家药企的个品种。其中，个品种的生产厂家大于家，个品种的生产厂家大于家。种种迹象表明，在口服仿制药一致性评价实施一段时间后，化药注射剂的仿制药一致性评价紧随而来。年月日原国家食药监局发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》，此后步伐加快。今年开始提速，市场将洗牌年月日

2019/12/10 9:24:20



拒绝“秃”飞猛进！FDA批准首款口服斑秃疗法

月日，礼来和宣布，其联合研发的（巴瑞替尼）获批新适应症，用于治疗成人严重斑秃。这是批准的首个斑秃系统疗法（全身疗法）。斑秃是全球发病率第二高的脱发诱因，俗称鬼剃头，全球约共亿患者，其中到万人情况严重，中国患者约万。斑秃是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状以青壮年多见，也常发于儿童时期，任何年龄性别和种族的人群都可能患上斑秃。巴瑞替尼是一款每日一次的口服抑制剂，已在中国美国欧盟等超过个国家上市，用于治疗成人中重度类风湿风湿性关节炎（）

2022/6/15 8:58:04



中成药不敢轻言提价

由于大单药材煤水电等原材料大幅涨价等因素，企业成本压力剧增，但中成药不敢轻言提价，增加的成本只能由企业内部消化。部分中药材大幅涨价按照惯例，入夏后中药材易生虫霉变，需封仓养护，生产企业也已基本完成全年原料采购计划，中药材总体购销量显著下降，药价也应平稳，但今年中药材却仍然涨声一片。“以蜀中采购的大单药材为例，今年二三月价格涨势迅猛，进入六七月，虽然价格比较平稳，但亦保持上扬趋势。其中，丹参涨幅超过，板蓝根和大青叶超过；三七的个别规格涨幅近。小单药材中，厚朴涨幅达，天麻超过。”四川蜀中制药有限公司

2008/7/22 17:30:19