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临床数据核查风暴之下 千家药企难过关

淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

2017/7/31 10:56:34



天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管

天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求，结合天津食品药品监管体制改革实际，通过“晒”责任“织”网底“溯”源头“明”差别“推”典型五措并举，实现对食品安全最严格监管。一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求，在全市食品生产经营餐饮服务保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙，向社会公示食品企业主体责任信息食品安全日常监管责任信息和许可责任信息。二是“织”网底。在全市各街乡镇和五大农贸批发市场组建个市场监管所，加强街乡镇监管力量的配备，提升村居协管员（信息员）待遇，聘用食品安全志愿者，实现“区县

2015/10/14 16:52:01



西安健驰：畅销黄金口腔护理单品 全国火爆招商进行中

如果要列举伤害性很大的“社死”瞬间，口气问题绝对是一个！在即将和心仪对象时，对方突然眉头一皱，问你今天吃了什么这个寂静，真是想想都让能让人尴尬的扣出一个三室一厅！自古以来，口气问题都是一个人们避之不谈，但却无法回避的问题。之前我一直以为自己没有口气问题，直到疫情爆发，需要长期戴口罩，才发现其实自己也存在这一“隐疾”。其实，当代年轻人由于饮食不规律工作压力大熬夜等因素导致身体亚健康，身边不少的朋友同事也都或多或少的存在口气问题。看到这里，想必有不少小伙伴都会感到有些疑惑，为什么自己每天都有在认真刷

2022/4/29 8:45:22



解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

年月日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》总局令第号，以下简称“新办法”，将于年月日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》原局令第号，以下简称“原办法”同时废止。相较之下，有如下重大政策变化原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。新办法明确经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。新办法明确要求第三类医疗

2014/8/4 11:17:32



大龄妇女生育易出问题与一种蛋白质老化有关

英国纽卡斯尔大学等机构的研究人员在新一期《当代生物学》杂志上报告说，现代社会中有越来越多的女性到岁左右才开始要孩子，由此导致的各种生育问题也日渐增多，研究发现大龄妇女生育易出问题可能与一种蛋白质老化有关。研究人员对实验鼠在不同年龄时产生卵子的过程进行了对比分析。结果显示，实验鼠体内一种名为黏合素的蛋白质功能会随年龄的增长而逐渐老化。这种蛋白质的作用是将染色体连接在一起。通常体细胞中有两套染色体，而卵子在形成的时候需要黏合素精确地“断开”，以便成为只有一套染色体的生殖细胞。如果黏合素功能失常，就会

2010/9/17 17:00:15



儿童用药须谨遵医嘱 不要随意增减剂量

目前，虽然我国批准注册的药品，基本可以满足治疗儿童常见病的需求，但儿童用药大多都一直存在品种少剂量不清和用药不当等问题。我国有亿岁以下的儿童，绝大部分药店内，共二三十个药品展柜，却只有一个针对儿童的专用药品的展柜，其他的商品柜台内全是成人环球医药网药品，这使不少家长对孩子用药也深表担忧。家长的担心也不无道理，某医院儿科主任吕海涛指出，成人的用药剂量相对比较粗糙，剂量范围也比较大，可是儿科就得按毫克甚至微克来算，这是要求非常细致的，好多小孩家长到社会药店买药都会出现剂量误服，一旦误服，剂量肯定就高

2012/6/3 13:27:44