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圆形痔吻合器

    产品名称: 圆形痔吻合器PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2090533号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
    【生产地址】475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico00969 USA; 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106, USA; Ave. De Las Torres #7125, ColoniaSalvarcar 118, Ciudad. Juarez, Chihuahua,Mexico;Blvd. Independencia 1
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】PPH01, PPH03
    【结构及组成】该产品由调节钮、安全销、发射把手、隔离片、穿线器、肛镜缝扎器、肛门扩张管等组成。其中吻合器材料采用304不锈钢,旋钮、穿线器、肛镜缝扎品和环形肛管扩张器采用聚羧酸酯,吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al 2.5V alloy)。辐射灭菌。一次性使用。
    【适用范围】适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1824-2008《圆形痔吻合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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