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手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批

国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

2016/3/2 9:02:36



加拿大发明“仿生镜片” 10秒内可恢复视力

据英国媒体报道，近日，加拿大一家科技公司的科研团队研发出了一种高科技仿生镜片。研究人员表示，戴上仿生镜片后，只要短短秒钟，就可以让视力快速恢复，而原先不良的视力不但能够被矫正，还能比的视力好出两倍。目前这项技术正在取得加拿大政府的认可，预计最快年产品将问世。报道称，加拿大科技公司执行长韦伯斥资多万美金，与研究团队耗费年时间，终于开发出“仿生镜片”。根据公司网站介绍，只要使用者戴上仿生镜片，用生理食盐水冲洗后，在秒内仿生镜片就会在眼球上扩散开来，马上矫正视力，整个安装过程只要分钟，佩戴者眼球不会感

2015/5/28 9:30:51



专家呼吁带量采购应慎重遴选药物 有效性、安全性当先

第三批国家药品带量采购正式启动，共涉及个品种。药物的质量与安全成为备受关注的问题。记者日获悉，多位专家们在上海启动的“药物治疗规范与质量控制中国质量万里行”活动上一致认为，在带量采购中，应慎重进行药物遴选，在考虑有效性的同时考虑安全性，在安全性的基础上再考虑价格。据悉，带量采购初衷是为了促进临床合理用药提升药品质量，以及推动整个医药行业转型升级，而患者用药的安全有效是实现这些目标的前提。如何在保证药品质量与安全的前提下进行集中带量采购哪些药物不适合进入带量采购等诸多药品管理问题成为业界热议话题。

2020/8/19 9:04:41



院外控销火了！医疗器械成重点品种

受两票制医保控费药占比零加成等政策影响，等级医院的临床销售模式困难重重。处方外流处方共享电子处方等利好政策，使得院外处方和院外控销模式突然走红。其实，院外处方由来已久，早在年代就伴随着医药行业发展而产生，最早当医院没有规范管理科室医生的处方行为时，早有一批药商把药品（保健品）陈列在院外附近的药店，通过做科室医生的客情对合适患者处方，带动药品的销量。年前后随着药品招投标的规范，医保报销制度的完善，医院因自身利益驱动，设置各种门槛限制处方外流，院外处方进入低迷期。即使这样自年到目前，院外处方一直存在

2018/5/24 11:02:57



带量采购如火如荼，中药如何独善其身？

随着全国带量采购顺利推进地方带量采购大举跟随，从开始的口服制剂小心“试水”，到注射剂全面推广，业界开始注意到尚未参与集采的品种中药。与西药带量采购相比，地方中药带量采购似乎更为激进，一改“等看靠”的作风，先下手为强。近日，在青海省带量采购的网传文件上，中药大品种赫然在列。无独有偶，为数不多的第一批市级带量采购试点地金华也把中药列进了第二次带量采购目录中。无论全国带量采购是否跟进，中药带量采购的脚步已经逼近。中药必然纳入集采为什么中药要加入带量采购国家成功通过带量采购大幅降低药价已成事实，既然西药

2020/6/5 9:26:13