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椎体植入物商品名

    产品名称: 椎体植入物(商品名:VLIFT)VLIFT Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461523号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-04
    变更日期: 2009.10.26
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE S.A.S
    【注册人住所】Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS
    【生产地址】Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由笼状椎体主体,端盖和延长柱组成;植入物由钛合金材料(ISO5832-3)制造。该产品非无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品是用来帮助脊柱融合的,用于置换由于肿瘤或创伤(如;骨折)造成的塌陷、损坏、或不稳定的胸腰段的椎体或椎骨。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1789-2008《椎体植入物(商品名:VLIFT)》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461523号(更)";原证自发证之日起作废。

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