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环形标测导管商品名
产品名称: |
环形标测导管(商品名:LASSO)LASSO Deflectable Mapping Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770609号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物,导管材料Pebax树脂,电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及描述见附页。 【适用范围】导管是为了获取心脏的心房电描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1313-2008《环形标测导管(商品名:LASSO)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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