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环形标测导管商品名

    产品名称: 环形标测导管(商品名:LASSO)LASSO Deflectable Mapping Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770609号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物,导管材料Pebax树脂,电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及描述见附页。
    【适用范围】导管是为了获取心脏的心房电描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1313-2008《环形标测导管(商品名:LASSO)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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