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导引导管商品名

    产品名称: 导引导管(商品名:Sherpa NX )Sherpa NX Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770753号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.07
    有效期: 2012-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
    【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 09123U.S. A.
    【代理人名称】美敦力(中国)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为一次性使用无菌血管内导引导管。导管由导管轴、导管尖端、鲁尔接头等组成,由尼龙12和高密度聚乙烯等材料制成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按导管规格分为6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2466-2006《导引导管》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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