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总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/20 17:27:01



秋冬季节 四大行为易引发心脑

秋冬季节，气候寒冷，导致人身体抵抗力下降，从而秋冬成为疾病高发的季节，广大人们要予以提高警惕，注重自身身体状况。如今高血压患者逐日剧增，在日常生活中，很多一些不经意的行为就会有可能导致诱发心脑血管。这并非危言耸听，不信就继续往下看。不爱喝水清晨起床之时，我们身体的血液还比较黏稠，从而很容易形成血栓。所以建议大家在起床后尽早喝一杯温开水，能够起到快速稀释黏稠血液的效果。当水进入体内后，十分钟的时间就可以通过胃和肠道并被吸收，之后进入血液循环，可有效减少引发中风和心肌梗死的几率。起床太猛人处在睡眠状

2014/11/20 8:41:31



中药注射剂安全性引发争议

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉穴位静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。多年来，中药注射剂一度被认为是中药现代化发展史上的标志。然而，伴随着中药注射剂引发的安全事故频发，中药注射液注射液的安全性引起了广泛争议。数据统计，中药注射剂引发的不良反应病例超过万例次，其中开灵注射剂参麦注射剂双黄连注射剂血塞通注射剂舒血宁注射剂血栓通注射剂丹参注射剂香丹注射剂生脉注射剂痰热清注射剂等出现较多。如今中药注射

2015/12/28 16:41:31



“约打流感疫苗堪比春运抢票”是可喜变化

月起，全国多地陆续启动了本年度的流感疫苗接种工作，国庆假期过后，北京等地的接种点陆续迎来接种高峰。据报道，受新冠肺炎疫情影响，今年公众接种流感疫苗的意愿高涨，一些地方出现了接种点号源“秒光”现象。不少网友甚至感叹预约流感疫苗堪比春运抢票。秋冬季节是流感的多发季节，每年这个时候，不少高危人群都会主动接种流感疫苗，以便预防流感，保护自我。国务院联防联控机制综合组不久前发布的版《全国流感防控方案》提出，接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段。最近，多地迎来接种高峰，既利于个体预防，也利于公共卫生安

2020/10/13 9:11:29



可清可净口腔清洁冲洗器妙用之冲洗治疗牙周病

早期的牙周病症状可能不明显，或毫无症状。通常最早产生的是牙龈炎，多为边缘性龈炎，表现多为刷牙时出血，牙龈充血红肿，口臭牙龈萎缩牙齿对刺激的食物过敏等，病人常因不会疼痛而忽略。以致发现时已为较严重的牙周病。牙周袋的形成需要医生检查才能发现，但是病人也可以发现牙龈退缩，牙龈流血溢脓牙龈边缘与牙齿分离，甚至牙齿松动伸长移位，并且感到牙龈疼痛和口臭。牙齿松动是牙周炎已趋严重的标志。患牙周炎时也可引起牙龈退缩。患有牙周病的人应及早找口腔科医生进行诊治。治疗主要是去除局部刺激因素，如通过洁治术以清除菌斑和牙

2013/9/24 14:08:19



食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01