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髋关节假体商品名

    产品名称: 髋关节假体(商品名:SDC and PLC)SDC and PLC Hip Endoprosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462024号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、髋臼,髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,表面经喷砂处理;球头材料为锻造钴铬钼合金;髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金,内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。
    【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1902-2011《髋关节假体(商品名:SDC and PLC)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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