[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌钙蛋白检测试剂盒肌钙蛋白检测试剂盒

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis? Troponin I肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis? Troponin I
    注册/备案号: 国械注进20162401570
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-18
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Humasis Co.,Ltd.
    【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】本试剂盒包含:羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒包含:羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于4~25℃,阴凉避光干燥处,防止冷冻。有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2016年10月18日同意更正主要组成成分、预期用途内容,2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    正大天晴将拿下35亿造影剂大品种
    近日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团以仿制类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液注射液为射线造影剂,米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过亿元。碘克沙醇由(通用电气)开发,是唯一一种与血液等渗的线诊断对比剂,具有心脏安全性高肾脏耐受性强患者舒适度好对心肺循环干扰少等优点,在神经和心血管系统胸部腹部盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用,受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。米内网数据显示,年中国城市公立医院
    2020/11/25 9:17:33

    正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

    韫乐康多种维生素矿物质片(孕妇型)为什么如此备受孕妈妈欢迎?
    韫乐康多种维生素矿物质片(孕妇型)畅销背景二胎政策全面实施已将近一年的时间,在年即将进入尾声之际,国家卫计委给出了这样一个数据年出生人口将超过万,大致相当于年前后的人口出生规模,与全面二孩政策出台时的预判基本吻合。或许你已经深刻体会到二胎政策实施后的身边人的变化,越来越多的女性当上了母亲,也越来越多的母亲有了个宝宝,这个时候别忘了给她们推荐韫乐康多种维生素矿物质片。韫乐康多种维生素矿物质片(孕妇型)效果招商韫乐康多种维生素矿物质片(孕妇型)效果招商为什么选择韫乐康多种维生素矿物质片(孕妇型)它是
    2016/12/26 15:59:20

    韫乐康多种维生素矿物质片(孕妇型)为什么如此备受孕妈妈欢迎?

    【关注】器械采购“三明模式”是否可行
    月日,三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》下简称《通知》,要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购,去除医疗设备采购中间环节,挤压医疗设备价格虚高水分,防止医疗设备资源浪费,预防医疗设备采购腐败行为的发生。文件具体提出点要求一各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要,为用而购,由本单位集体研究单位班子成员签字后,并附上决策过程的相关资料,上报同级卫计财政部门审批。二各级医疗卫生机构的医疗设备采购,应坚持先国产后进口的原则,优先采购国产同类产品。医疗机构只能直接向医疗设备生产企
    2016/3/31 9:54:56

    【关注】器械采购“三明模式”是否可行

    药品包装注意事项以及要求
    医药包装是制药企业生产过程中重要的步骤之一,主要的目的是为了让产品在流通的过程中保护药品,起到方便流通且能促进销售的一种措施。制药企业在药品包装上也不是没有注意事项和要求的。那么我们就来看看,制药企业在对药品包装上,需要注意什么方面和有什么样的要求。制药企业在药品包装上,需要注意的是,制药企业要对产品有一定的认知,药品包装的主要目的要明确,这个目的就是要保护药品质量的完好,让医药产品从药企生产线上生产出产后到销售方的流通过程中,要保证药品的质量是完好无损的。因为在这个流通的过程中,要经过多次的运
    2014/5/23 22:44:21

    药品包装注意事项以及要求

    江苏省打击借世博会制售假劣药品行动取得阶段性成果
    据网站讯自年月起,根据国家统一部署,江苏省食品药品监督管理局精心组织开展借世博会制售假劣药品专项整治行动,重点打击利用虚假宣传手段销售假劣药品,制售假劣药械保健食品和化妆品,通过互联网销售假药假冒医疗器械,非法接受境外委托加工药品,违法发布药品医疗器械保健食品广告等五类违法犯罪行为。截至目前,全省各级食品药品监管部门共出动执法人员人次,检查单位家次,立案查处药品医疗器械保健食品和化妆品违法案件起,案值万元,捣毁制假窝点个,移送司法机关处理涉嫌犯罪案件起;累计监测药品医疗器械保健食品广告条次,移送
    2010/9/2 11:17:39

    江苏省打击借世博会制售假劣药品行动取得阶段性成果

    中药染色现象凸显行业检验机制问题
    近来中药饮片染色问题已经成为影响中药产业发展的重大事件,其中有问题的红花更是多来自于广东地区的一家中医院和中药饮片企业,对此东莞的食药监局对外表示已经加大查处力度将这些涉事红花产品全部查封,而相关涉事单位企业也进行了重罚并责成进行整改。虽然问题的处理较为及时但是这也凸显了中药发展难以解决的症结,负面问题频发始终都是困扰行业发展的难题,在此过程中不少人都将责任推给医院或者药企,但是此次涉事的东莞中医院也开始叫冤,其表示医院引进的红花产品都有着严格的质检文件,无论从哪一个方面来检验都是合规的,不过自
    2013/10/18 18:20:26

    中药染色现象凸显行业检验机制问题

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。