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脊柱微创系统商品名

    产品名称: 脊柱微创系统(商品名:Viper)Minimal Invasive Surgery Spine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463549号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.19
    有效期: 2012-12-19
    变更日期: 2009.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine Sàrl
    【注册人住所】Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括棒和螺钉。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装
    【适用范围】适用于非颈椎椎弓根固定,以及在骨成熟患者体内以前融合失败。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4831-2008《脊柱微创系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”;生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3463549号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463549号(更)”。原证自发证之日起作废。

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