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仿制药洗牌在即：如何提高BE成功率？战略投资警惕哪些风险？

“现在的情况是，很多原研厂家出于技术保密的考虑，会隐藏最具区分力的内控方法，公开的质量标准多是采用高转速或高浓度表面活性剂，或高溶解性介质等没有区分力的溶出度试验条件获得，这样的溶出方法无法体现制剂内在品质的差异，即缺乏区分力。”月日，深圳科兴科学园会议中心，一场由和正中医药联合主办的“一致性评价形势下的（业务拓展）机会和风险”研讨会上，上海麦步医药科技有限公司总裁廖文胜博士就如何开展一致性评价道出了产业困惑。目前，个品种的一致性评价工作全线启动。除大部分基药品种，还包括部分非基药品种及肠溶片剂

2016/4/14 9:02:00



春季养生多吃新鲜蔬菜水果

俗话说，一年之计在于春，人们在春季用新鲜蔬果的能量做支援，能够吸收来自大自然的活力，不仅可以改善淋巴和血液循环，还能排出体内滞留的毒素，帮你轻松养生，迅速变美变健康，小编下面就来介绍几种蔬菜水果帮助大家。椰子中医认为椰子有舒缓经络，平和气血的功效，女性食用后有暖身功效，能缓解经期不适，现代营养学研究也证实椰子是养生佳品，含有丰富的维生素维生素和矿物质。紫玉米紫玉米是能有效抗衰老的食物，含有非常丰富的谷胱甘肽和不饱和脂肪酸，如果你能每天都吃紫玉米，不仅皱纹远离你，身体免疫力也能大大提高。黄瓜中国传

2013/3/15 12:33:15



吉林省实行食品生产风险分级管理制度

日前，吉林省食品药品监督管理局出台《食品生产风险分级管理实施意见（试行）》。旨在以风险分析为基础，结合食品生产企业产品类别食品风险管理能力和信用状况，按照风险评价指标体系，对食品生产企业进行风险等级划分，并依据企业的风险等级，结合当地监管资源和监管能力，对全省食品生产企业进行风险分级管理。食品生产监管部门按照统一的风险等级划分方法对食品生产企业进行风险分级，即根据企业生产产品的固有风险因素和企业生产控制水平，按百分制（其中产品固有风险因素占，企业生产管控水平占）确定食品生产企业基础分险等级。分值

2015/10/13 16:17:01



“两票制”新政执行 “小散”出局

医药物流行业面临大变革，“两票制”今年全面落实执行，原代理商“过票模式”转为厂家直发，万家批发商将退出江湖，而医药物流龙头们纷纷进入了“大鱼吃小鱼”的兼并高峰期，行业规模效应更为凸显。记者了解得知，无论是专业医药流通企业还是顺丰等社会化物流巨头，要想稳赚送药的钱，还得“服药练内功”。商务部不久前发布报告称，年“两票制”全面落地后，医药流通领域鼓励“异地建仓多仓协同”，这意味跨区域药品流通集团医药物流中心将兴起。业界估算大批“中间商”将被淘汰，约万家中小型药品批发企业面临被并购或直接出局的命运。“

2018/2/2 9:14:35



海南省食品药品监管行政审批推行“多合一”改革

海南省在食品药品监管领域推行“法人承诺制”行政审批新模式的同时，对“法人承诺制”审批模式不能省略的检查事项涉及到多部门要分别去现场检查的事项，推出了三个“多合一”的行政审批改革措施即“多方检查合一”“多环节合一”“多证合一”。“多方检查合一”审批模式将可以同步开展审批和同时进行现场检查的审批事项进行合并，实行“同步申报同步检查同步审批”的并联审批管理模式，简化申报手续，减少申请材料，一次性现场检查或组织关联性审查，同时做出审批意见，实现从单项申报审批到集中申报并联审批的转变。该模式目前已在药品生

2015/6/3 15:01:01



天津市市场和质量监督管理委员会关于2016年国家保健食品监督抽检产品信息的通告（2017年第1号）

方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会文件仿宋津市场监管保仿宋仿宋号方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会关于方正小标宋简体年国家保健食品方正小标宋简体监督抽检产品信息的通告（方正小标宋简体年第方正小标宋简体号）方正小标宋简体仿宋按照《食品药品监督管理总局食监三司关于转请做好仿宋年抽检信息公布相关事宜的通知》（食药监食监三便函仿宋仿宋号）要求，现将仿宋年国家食品药品监管总局食品安全监督抽检计划中，因产品复检异议处理未完成等原因造成未公布的抽检产品信息予以公告。检测项目见附件。根据食品

2017/4/24 0:00:01