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无菌笔式注射针无菌笔式注射针

    产品名称: 无菌笔式注射针INSUPEN Sterile Pen Needle无菌笔式注射针INSUPEN Sterile Pen Needle
    注册/备案号: 国械注进20173151159
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARTSANA SPA
    【注册人住所】Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate(Co)
    【生产地址】Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate(Co)
    【代理人名称】深圳市膳之堂健康产业有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区香蜜湖街道商报路天健创业大厦19层1922
    【型号、规格】29G×12mm、30G×8mm、31G×5mm、31G×6mm、31G×8mm、32G×4mm、32G×6mm、32G×8mm。
    【结构及组成】产品由针座、针管、护帽、防护外套、封口膜和连接部组成。采用不锈钢、聚丙烯、聚乙烯等材料制造。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于胰岛素的皮下注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由针座、针管、护帽、防护外套、封口膜和连接部组成。采用不锈钢、聚丙烯、聚乙烯等材料制造。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于胰岛素的皮下注射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市膳之堂健康产业有限公司;代理人住所:深圳市福田区香蜜湖街道商报路天健创业大厦19层1922 ”变更为“代理人名称:家宝产品设计(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路福华三路交汇处深圳国际商会中心45全层及46层4608、4609A区”。
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