脊柱外科植入物

产品名称： 脊柱外科植入物Implants for Spinal Surgery 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3462622号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.09.01 有效期： 2012-08-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由固定棒(杆)、连接杆、椎弓根螺钉、各种螺钉、螺母、连接器、连接夹、夹钳、横向连接器、钩、垫圈、套筒、固定环、项圈、钉板等组成。材料选用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不锈钢材料、或符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的钛6铝4钒锻材料制造，钛和钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】用于脊柱的内固定，畸形矫正，协助完成脊柱的复位，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4352-2008 《脊柱外科植入物》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司