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矫形外科骨科手术器械商品名西赛尔

    产品名称: 矫形外科(骨科)手术器械(商品名:西赛尔)Plastic and Reconstructive (Orthopedics) Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101839号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
    【注册人住所】311 Enterprise Dr Plainsboro,NJ 08536 USA
    【生产地址】9 Skyline Drive,Hawthorne,NY10532 ,USA
    【代理人名称】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品由钳,咬骨剪,复位钳,钢丝钳,螺丝刀,刮匙,骨凿(刀),锤,骨加压器,植骨器械,剥离器,骨锉,锯,钻,探针,测量器,石膏剪等组成;不锈钢采用 YY/T 0294.1-2005中代号为B、I、M、N、H的材料,其他材料选自ISO 5832.2以及ISO 5832.3;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于外科手术中抓,剪,切割,夹持,牵拉,锉磨,测量,刮擦和探通等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1058-2010《矫形外科(骨科)手术器械》
    【售后服务机构】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司

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