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起搏电极导线商品名

    产品名称: 起搏电极导线(商品名:Attain StarFix)Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3211415号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】4195
    【结构及组成】产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件:钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F),头部电极直径1.8mm(5.3F)。导体材料是MP35N钢丝,绝缘层材料是聚氨酯,头端电极材料铂合金,电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。
    【适用范围】与植入式脉冲发生器共同使用,植入左心室内进行起博和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0712-2010《起搏电极导线》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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