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矫形外科用手术器械

    产品名称: 矫形外科用手术器械MPower Battery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2102717号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.12
    有效期: 2012-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号,33773
    【生产地址】11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号,33773
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本系统由各种钻、锯手持件、锯片、锯保护套、锯扳手、锯片锁定螺帽、过滤纸及电池、转移型消毒电池、充电器、消毒盒组成。其形式为组合式电池手术工具。
    【适用范围】该器械适用于矫形外科、胸外科手术中使用,具有钻、拧螺丝和截骨功能。本器械可与本公司生产的 Powerpro、 Powerpro Max电池手术工具系统中的接口、夹口、电池、充电器、消毒盒匹配使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4476-2008《矫形外科用手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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