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经皮胃造瘘套件

    产品名称: 经皮胃造瘘套件Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3661923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】横滨市都筑区茅崎南2-5-25
    【生产地址】日本国北海道岩见泽市冈山町12-49
    【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要结构 组 成:由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针、导丝和固定板组成。材质:导管为硅橡胶、乳胶涂膜;胃壁固定器为不锈钢,聚碳酸酯;持撑套为聚乙烯;穿刺针为不锈钢;弹簧导丝为不锈钢、聚四氟乙烯;固定板为硅橡胶,固定带为聚酰胺材质。
    【适用范围】用于在经皮体内留置,排液及注入药液使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】CREATE MEDIC株式会社 北海道工场
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1213-2010 《经皮胃造瘘套件》
    【售后服务机构】库利艾特国际贸易(大连)有限公司

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