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化学发光免疫分析仪

    产品名称: 化学发光免疫分析仪Automated Immunoassay Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403500号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-11
    变更日期: 2009.03.18
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900
    【生产地址】62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836
    【代理人名称】天津德普诊断产品有限公司
    【型号、规格】Immulite2000
    【结构及组成】该分析仪由发光仪主机、计算机控制系统、条码控制系统、操作手册、打印机及电源组成。
    【适用范围】该分析系统在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4895-2008《化学发光免疫分析仪》
    【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”;售后服务机构由“天津德普诊断产品有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3403500号”变更为“国食药监械(进)字2008第3403500号(更)”。原证自发证之日起作废。

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