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化学发光免疫分析仪
产品名称: |
化学发光免疫分析仪Automated Immunoassay Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403500号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-11 |
变更日期: |
2009.03.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900 【生产地址】62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836 【代理人名称】天津德普诊断产品有限公司 【型号、规格】Immulite2000 【结构及组成】该分析仪由发光仪主机、计算机控制系统、条码控制系统、操作手册、打印机及电源组成。 【适用范围】该分析系统在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4895-2008《化学发光免疫分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”;售后服务机构由“天津德普诊断产品有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3403500号”变更为“国食药监械(进)字2008第3403500号(更)”。原证自发证之日起作废。
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