[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

射线医学影像系统

    产品名称: X射线医学影像系统X-Ray Medical Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3301864号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期: 2013.04.02
    产品介绍: 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC
    【注册人住所】2111 East Galbraith Road,Cincinnati,OH 45237-1640,USA
    【生产地址】2111 East Galbraith Road,Cincinnati,OH 45237-1640,USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】Hydra Vision Plus DR 80;Hydra Vision Plus DR 64
    【结构及组成】系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。
    【适用范围】用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5151-2008《X射线医学影像系统》
    【售后服务机构】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”;生产者地址及生产场所地址由“2111 East GalbraithRoad,Cincinnati,OH 45237,USA”变更为“2111 EastGalbraith Road,Cincinnati,OH45237-1640,USA”;代理人及售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3301864号”变更为“国食药监械(进)字2010第3301864号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新的一年: 产品要好 营销要更好
    全国独家专利新药是这个市场最抢手的资源。但新药进入市场之前要经历漫长的新药审批周期,加上还得应对千千万万的竞争对手,所以即便的颇具优势的新药,在投入市场之后,其最后结果未必能够和预想的那样美好。因为在这个时候,好产品叫好不叫座,投入与产出严重倒挂的事例可以说是随处可见。所以说,关于产品是否能够获得更多的销量,除了产品要好,营销要更好。一以经验和资源决定营销成败企业推广新品,就需要拥有一支得力的销售队伍和客户资源,这两样条件将决定产品未来的道路是否能够走得顺畅。企业可以通过组建专业化的营销团队以及
    2015/1/4 9:45:34

    新的一年: 产品要好 营销要更好

    CDE发布注射剂一致性评价要求
    年月日,发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,自口服制剂开展一致性评价后,注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围,除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围,这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的,开展药品再评价。原研药品已经停止生产,又不在美国橙皮书标识为的产品
    2017/12/25 9:53:57

    CDE发布注射剂一致性评价要求

    北京:12家公立医疗机构转型为康复医疗机构
    记者日前从北京市卫生和计划生育委员会获悉,年西城区广外医院海淀区羊坊店医院丰台区铁营医院等家公立医疗机构转型为康复医疗机构。自年起,北京市共有家公立医疗机构转型成为康复医疗机构。“中老年人群是康复需求的主体。随着社会老龄化加剧及人民康复意识的增强,康复医疗需求将加快释放。”北京康复医院院长席家宁说,人民群众对健康的追求不仅停留在治病救命,而是转向追求提高生存质量。康复医疗是提高人民生活质量的重要手段,人民群众对美好生活的期待也将促进康复医疗服务需求不断增加。展览路医院院长王雪松说“年月至年月日,
    2017/12/14 10:14:45

    北京:12家公立医疗机构转型为康复医疗机构

    协议制≠零门槛+终身制 读懂医保定点变局
    曾有人预测协议制将使医保定点药店遍地开花,但实际上各地情况千差万别,这种差别不仅体现在协议制的推行速度上,更体现在政策执行的具体细节上。今年月份,“南京市一年内新增医保定点药店家,这一数字相当于此前年的总和”这条新闻刷屏药店圈。自两年前人社部发文明确规定,年底前,各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目,改为直接对其进行协议管理后,便有人预测医保定点药店将遍地开花,南京市医保定点药店的火爆增速似乎印证了这一预言。全国其他地方情况也是如此吗根据记者对广西山东江苏重庆北京上海浙江安徽江西
    2017/8/11 9:24:54

    协议制≠零门槛+终身制 读懂医保定点变局

    涉回扣,国家医保局通报两家失信药企!
    今日,国家医保局公布了第期价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果,本次共有两家医药公司进入名单,也是因为回扣或不当利益输送。第期名单发布于去年月日,共有家企业(见历史消息第期!国家医保局通报家“严重”失信药企)。第期名单发布于今年月日,国家医保局公示了第期“价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果”,家药企进入名单,全部因为是向医院有关人员给予回扣或不正当利益。年月日,国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(见历史消息重磅!药企“黑名单”制度正式发布
    2022/8/5 9:40:21

    涉回扣,国家医保局通报两家失信药企!

    内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第2号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,内蒙古格林特制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告内蒙古自治区食品药品监督管理局二一五年五月六日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体内蒙古格林特制药有限责任公司宋体赤峰市红山经济开发区维信路北段宋体原料药(灰黄霉素)宋体内蒙古自治区食品药品监督管理局
    2015/5/6 12:00:01

    内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第2号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。