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山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



“十三五”综合医改试点取得哪些进展？多省份亮出成绩单

人民网北京月日电年是国务院医改领导小组开展省级医改综合试点的第五个年头。从年开展试点至今，取得了哪些成效月日，国务院医改领导小组秘书处国家卫健委就介绍“十三五”综合医改试点省份医改典型经验举行发布会。会上，江苏上海浙江分别亮出综合医改成绩单。国务院医改领导小组秘书处国家卫生健康委体改司副司长薛海宁介绍，“十三五”期间，各试点省份紧紧围绕以治病为中心转变为以人民健康为中心，推动解决群众反映突出的看病难看病贵两个重点问题，紧紧围绕统筹推进分级诊疗现代医院管理全民医保药品供应保障综合监管五项基本医疗卫

2020/11/19 9:14:58



DTP药房执业药师“职业错配”现状何解？

随着处方外流带量采购医疗保险等政策的推进，医药市场正在发生巨大变化。医院端市场开拓的难度越来越大，制药企业开始在零售端寻找新的市场机会。药房就是作为肿瘤等特药的一个细分市场而存在的，执业药师是药房中的关键药学专业技术人员。但是，执业药师在药房建设中还存在一系列问题。这些问题既关系到药房的发展，也关系到执业药师这个职业的发展。为什么“错配”执业药师的专业能力不足，患者对药学服务作用的认识不足，导致目前投资者认为执业药师只是的配备要求，甚至将执业药师当作“高级冷链配送员”药房经营药品多为肿瘤治疗用药

2021/9/18 11:04:50



【采访】西安利君制药有限责任公司

西安利君制药有限责任公司是在年股份制改造的基础上成立的综合性高新技术企业。公司拥有员工余人，主要经营新型制剂医药原料和高质保健品，是中国驰名商标“利君沙派奇”等系列利君药的生产基地和运营中心。本次采访我们就有请到了利君制药相关负责人刘经理。环球医药网刘经理，您好！首先非常感谢您从百忙之中抽出时间参与我们本次采访。请问，目前贵公司整体招商情况如何刘经理目前整体招商情况还算不错。环球医药网贵公司目前年产量如何刘经理公司拥有各类药品生产批文多个，年生产片剂亿片胶囊剂万粒颗粒剂亿包水针亿支粉针万支冻干粉

2015/6/18 16:29:18



华海药业阿昔洛韦软膏获FDA批准文号

月日，华海药业发布公告称，公司向申报的阿昔洛韦软膏软膏的新药简略申请已获得批准。阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹唇疱疹生殖器疱疹等病毒性皮肤病皮肤病。阿昔洛韦软膏由研发，最早于年在美国上市销售。当前美国境内，阿昔洛韦软膏的主要生产厂商有等；年该药品美国市场销售额约万美元（数据来源于数据库）。截至目前，公司在阿昔洛韦软膏项目上已投入研发费用约万元人民币。

2021/11/19 13:38:46



国务院医改办：完善全民医保 巩固基层医改

十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出，统筹推进医疗保障医疗服务公共卫生药品供应监管体制综合改革。深化医药卫生体制改革，涉及亿人民群众的切身利益和幸福安康。在深化医改工作中如何贯彻落实十八届三中全会精神新华社记者专访了国务院医改办主任国家卫生计生委副主任孙志刚。完善全民医疗保障体系决定提出，改革医保支付方式，健全全民医保体系。孙志刚说，这就意味着必须推动全民医保从形成框架向制度建设转变。他说，要继续巩固扩大基本医保覆盖面，参保率稳定在以上，到年政府对城镇居民医

2013/12/2 10:47:24