【注册人名称】Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】请见附件 【结构及组成】该产品由导管、手柄和连接器组成。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯,轴末梢嵌有铂电极。手柄材料为Teflon,连接器材料为绝缘的聚亚安酯。导管规格型号见附页。 【适用范围】该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激,以及在心律失常评价过程中进行临时起博。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2010《心内电生理导管》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司