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心内电生理导管商品名巴德

    产品名称: 心内电生理导管(商品名:巴德)Diagnostic Electrode Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771543号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.31
    有效期: 2014-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc.
    【注册人住所】55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】请见附件
    【结构及组成】该产品由导管、手柄和连接器组成。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯,轴末梢嵌有铂电极。手柄材料为Teflon,连接器材料为绝缘的聚亚安酯。导管规格型号见附页。
    【适用范围】该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激,以及在心律失常评价过程中进行临时起博。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2010《心内电生理导管》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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