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球囊扩张导管商品名
产品名称: |
球囊扩张导管(商品名:Nimbus Pico)Nimbus Pico PTCA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773416号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd. 【注册人住所】Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland 【生产地址】Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland 【代理人名称】北京吉萌科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为用于冠状动脉血管成形术的快速交换式球囊扩张导管,由软尖端、球囊、导管、圆锥接头等构成,产品涂覆有SiLX涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3264-2005《球囊扩张导管》 【售后服务机构】北京吉萌科贸有限公司
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