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球囊扩张导管商品名

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:Nimbus Pico)Nimbus Pico PTCA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773416号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd.
    【注册人住所】Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland
    【生产地址】Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland
    【代理人名称】北京吉萌科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为用于冠状动脉血管成形术的快速交换式球囊扩张导管,由软尖端、球囊、导管、圆锥接头等构成,产品涂覆有SiLX涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3264-2005《球囊扩张导管》
    【售后服务机构】北京吉萌科贸有限公司

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