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覆盖螺丝覆盖螺丝

    产品名称: 覆盖螺丝覆盖螺丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3632440号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIO Corporation
    【注册人住所】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】北京迪斯艾科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园603号楼538室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由覆盖螺丝组成,材质为纯钛材料,牌号为TA4,表面未处理。
    【适用范围】"本产品用于种植体植入颌骨后,放于种植体上方的帽状结构,为防止组织长入,二次手术时,产品被取出,基台被装配到位。 "
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由覆盖螺丝组成,材质为纯钛材料,牌号为TA4,表面未处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"本产品用于种植体植入颌骨后,放于种植体上方的帽状结构,为防止组织长入,二次手术时,产品被取出,基台被装配到位。 "
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室;注册人名称:DIO Corporation”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称:韩国迪耀株式会社;DIO Corporation”。

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