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去纤颤心电电极

    产品名称: 去纤颤心电电极Multifunction electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2211862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R
    【结构及组成】该产品为多功能心电电极,由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。产品为非无菌包装,一次性使用。其中:22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。
    【适用范围】该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的,并通过完整皮肤感知生物电信号,实行心电图监护及心脏起博。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010 《去纤颤心电电极》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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