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去纤颤心电电极
产品名称: |
去纤颤心电电极Multifunction electrodes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2211862号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R 【结构及组成】该产品为多功能心电电极,由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。产品为非无菌包装,一次性使用。其中:22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。 【适用范围】该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的,并通过完整皮肤感知生物电信号,实行心电图监护及心脏起博。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010 《去纤颤心电电极》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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