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总局关于河北常山生化药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第57号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，河北常山生化药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称河北常山生化药业股份有限公司组织机构代码法定代表人高树华质量负责人张志英生产地址河北省石家庄市正定新区银川大街北首认证范围小容量注射剂（预灌封注射器包装，非最终灭

2016/3/15 13:54:01



8亿元购药难获GMP认证 沃森生物称不影响生产

董秘回应，公司正在积极推进大安制药的新版认证工作，没有任何法规规定今年企业不通过认证就要停产。通过新版认证成为药企的年终大考。根据国家卫生部发布的新版的相关规定，药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版药品要求，未达到新版要求的企业，在年月日后不得继续生产。年关将至，有投资者在深交所互动平台上询问沃森生物，公司去年收购的大安制药何时能完成新版认证。对此，沃森生物月日回复称“大安制药申请认证的准备工作在正常进行，完成后申请国家药监局进行认证工作，具体时间不好预计。”这是

2014/1/3 10:06:48



重庆市首份食品药品“黑名单”曝光

家单位被吊销药品经营许可证在上榜的经营者中有个涉及药品安全其中不乏我市一些知名药企。“赛安中通重庆医药都严重违反了《药品经营质量管理规范》导致含麻黄碱复方制剂流入非法渠道所以这家单位被吊销药品经营许可证。”市食药监局有关负责人说麻黄碱是制造冰毒的重要原料曾有不法分子大量购买含麻黄碱类复方制剂的药物用以制作冰毒。为此我市对麻黄碱复方制剂实行严格管理以药品零售企业来说除了如实登记患者姓名外销售人员还要记录购买者住址销售药品时间名称数量等信息同时要求一张身份证一次购买不得超过个最小包装。对药品批发企业

2015/4/8 9:27:13



华海药业华北制药2种新药申报未通过审核

据网站信息，进入月份，恩华药业等上市公司的种新药进入审批程序或审批通过，而华海药业和华北制药申报的种新药未通过审核。恩华药业的阿立哌唑和华润双鹤的聚甲酚磺醛凝胶进入审批程序。据了解，阿立哌唑是一种用于治疗精神分裂症的药物，属第三代非典型抗精神病药物。目前国内有上海中西成都康弘等公司生产。聚甲酚磺醛凝胶主要用于治疗妇科的宫颈炎外阴瘙痒宫颈息肉等，国内目前主要有成都鹤鸣山在生产。迪康药业的匹多莫德口服溶液通过审批，这一药品主治急性支气管炎支气管炎鼻炎鼻炎鼻窦炎中耳炎咽炎咽炎等，目前国内主要有苏州长征

2014/11/12 16:22:47



访广州军区总医院呼吸内科李玮峰：流感潮如何防身

随着气温的陡降，广州感冒发烧的市民激增。据笔者了解，近日来，广州各大医院呼吸门诊的病人人满为患，大多数都是发烧咳嗽的病人。如今正处于流感肆虐的季节，而甲型流感的阴影也一直在笼罩着大家。在这种“非常”时刻，我们要怎么做才能避免遭受流感的袭击是否一感冒都有可能是甲型广州军区广州总医院呼吸内科副主任医师李伟峰告诉笔者，其实，大部分的流感都属于“甲流”范畴，但未必全是，市民不必过于恐慌。流感比普通感冒严重，要注意区分感冒，医学上称之为“急性上呼吸道感染”，它有普通感冒和流行性感冒之分。据李伟峰介绍，普通

2009/11/18 17:22:21



受益干细胞业绩大增 中源协和筹资10亿谋并购

年月日，科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》指出“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而将会成为新医学革命的核心。”目前我国干细胞的产业发展最为成熟的还是处于整个干细胞产业的上游阶段，主要以脐带血干细胞干细胞等的采集和储存为主。股市场上，中源协和，收盘价元是我国国内干细胞领域的领军企业，在生物资源储存领域也耕耘多年。月日，公司发布中报称，中源协和业绩同比扭亏；月日，公司又发布激励股票的授予公告，激励方案落地。《每日经济新闻》

2014/9/2 9:12:57