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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402357号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】A&T Corporation
    【注册人住所】神奈川县藤泽市远藤2023-1
    【生产地址】神奈川县藤泽市远藤2023-1
    【代理人名称】北京健辰医疗器械有限公司
    【型号、规格】R1:18ml×2瓶,R2:18ml×2瓶
    【结构及组成】主要组成成分:缓冲液(R-1):Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白;乳胶试剂(R-2):Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、蔗糖、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳胶颗粒(乳胶颗粒含TP菌体成分抽提的精制TP抗原)。产品有效期:未开包装,2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测血清中的梅毒螺旋体抗体。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1589-2006

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