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缆线固定系统商品名
产品名称: |
缆线固定系统(商品名:SYNTHES)Cable System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460459号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.11 |
有效期: |
2012-03-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括接骨板、定位钉、缆线和线套环。可以互相组合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7钛合金或ISO5832-11不锈钢,定位钉材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-2纯钛(4级),缆线材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金,缆线套环材料采用ISO5832-1不锈钢、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2纯钛(2级)。钛制产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于骨折的内固定并辅以外固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0224-2008《缆线固定系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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