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缆线固定系统商品名

    产品名称: 缆线固定系统(商品名:SYNTHES)Cable System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460459号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.11
    有效期: 2012-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括接骨板、定位钉、缆线和线套环。可以互相组合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7钛合金或ISO5832-11不锈钢,定位钉材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-2纯钛(4级),缆线材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金,缆线套环材料采用ISO5832-1不锈钢、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2纯钛(2级)。钛制产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨折的内固定并辅以外固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0224-2008《缆线固定系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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