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聚四氟乙烯血管移植物商品名

    产品名称: 聚四氟乙烯血管移植物(商品名:VascuGraft)VascuGraft PTFE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】5 Wentworth Drive, Hudson, NH03051 USA
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品是由膨体聚四氟乙烯材料制成的人造血管。根据内径和有效长度划分为不同规格型号。部分型号带有聚四氟乙烯支撑环。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于动脉血管重建、节段性旁路手术以及建立动静脉血管通路。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0308-2010 《聚四氟乙烯血管移植物》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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