[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge(MALB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402629号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.06
    有效期: 2014-09-05
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【型号、规格】DF114: 80测试(4×20/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1659-2010
    【备注】变更内容:适用机型变更为:Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    又一上市药企董事长被立案调查
    月日),大理药业股份有限公司发布《关于实际控制人董事长兼总经理被留置的公告》,披露了公司实控人杨君祥被查的消息。据公告,大理药业股份有限公司与公司实际控制人董事长兼总经理杨君祥家属于年月日收到由镇康县监察委员会签发的杨君祥被留置立案调查的通知书。大理药业表示,杨君祥所涉事项与公司无关,截至本公告披露日,公司未被相关机关要求协助调查。鉴于杨君祥被留置调查,大理药业已于月日召开第五届董事会第九次会议,审议通过由董事长杨君祥之妻公司副董事长尹翠仙代为履行公司法定代表人董事长的职责,以及代为履行公司董事
    2024/9/3 9:24:36

    又一上市药企董事长被立案调查

    积极对待生物药物实现行业共同发展
    一种新技术的诞生并不意味着已有的技术将进入没落衰退的境地,很大可能性的两者会处于共存互相发展的状态,而新技术因为经验以及发展状态的原因也很难在短时期内出现突破性进展,反之那些已经拥有极长发展历史进程的技术则会继续维持自己的繁荣。当生物制药技术诞生的时候人们普遍认为化学药物将会走向尽头,毕竟相对于化学药物生物药物的确拥有显而易见的优势特点,比如化学药物有毒副作用是最大的弊端,而生物药物则在出现的那一刻起就是为了消除毒副作用而出的,同样在技术上普遍认为生物技术要比化学药物技术更为高端先进,而我们知道
    2013/7/8 10:50:18

    积极对待生物药物实现行业共同发展

    这门技术可助老药跃升“重磅炸弹”!百亿市场机遇,梯瓦已成先行者
    制药公司正向老药注入新的生命力氢气。向某些药物中添加重型气态元素可以降低药物在人体内的分解速度,从而延长药物在血液中的停留时间。这意味着病人可以减少服药的次数,因此理论上来看可以降低药物副作用的严重程度。尽管这项制药技术已经存在多年,研究人员仍然花了很长时间去充分了解该技术,并试图最终让美国认可这项技术。百亿市场待挖正在审查第一个申请上市的氘重氢化药物,该药来自梯瓦制药,用于治疗亨廷顿舞蹈症患者的运动机能亢奋症状。梯瓦计划向提交更多的数据,它相信该药明年就能用于病人身上。“这是个新的概念,的审批
    2016/10/11 9:24:56

    这门技术可助老药跃升“重磅炸弹”!百亿市场机遇,梯瓦已成先行者

    部分省份谈判药难入医保价格高 患者“跨省买药”
    距国家首批药品价格谈判结果公布已有个月,新京报记者发现,截至月日,只有省份将谈判药品慢性乙肝乙肝一线治疗药物替诺福韦酯纳入各类医保合规费用范围,仅福建新疆浙江三省份将其纳入城镇基本医疗保险报销范畴。记者了解到,未将谈判药品纳入医保的省份,享受不到谈判后的价格。部分省份已出现跨省买药的现象。仅省份将替诺福韦酯纳入城镇医保今年月,国家卫计委公布首批药价谈判结果,其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯降价幅度达,谈判之前的月均药费约元,谈判后降至元。谈判后,国家卫计委药政司司长郑宏曾表示,对于尚未确定将相
    2016/10/28 10:20:13

    部分省份谈判药难入医保价格高 患者“跨省买药”

    使用药品 安全合理最重要
    药品消费直接关系到消费者的健康安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区认为新药贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“特效药”,忽略了药品的毒副作用,以及经常服用后会出现耐药性。滥用乱服抗生素抗感染减肥排毒或滋补类药物;服药不按规定用法,用量,随意增减剂量;多种药品并用,忽视药物间的相互作用。据调查,合并用药品种数达到种时,药物不良反映发生率;品种数达种时,不良反应发生率可达。用药不注意病人
    2008/7/25 17:01:07

    使用药品 安全合理最重要

    总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告
    按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(年第号),年至月,总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果(一)安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒(个型)核酸分型检测试剂盒(多色荧光法)(受理号)在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中,样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本,样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本,样本号和为同一病例分别在年月日和年月
    2016/12/16 13:08:01

    总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。