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植牙临床导引系统

    产品名称: 植牙临床导引系统
    注册/备案号: 国械注许20193010066
    注册/备案单位: 医百科技股份有限公司
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20193010066
    【注册人名称】医百科技股份有限公司
    【注册人住所】高雄市路竹区路科五路90号2楼
    【生产地址】高雄市路竹区路科五路90号2楼
    【代理人名称】东莞医佰医疗科技有限公司
    【代理人住所】东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室
    【产品名称】植牙临床导引系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】IRIS-100
    【结构及组成/主要组成成分】产品由被动式追踪主机、反射环固定架、手机反射环组、植牙定位器组、反射环可动支架、咬合板组、植牙校正探针、脚踏开关、电源适配器及电源线、网络交换器及网线、电源线延长线、软件(组件模块:计算模块和定位模块,发布版本:5.0)组成。
    【适用范围/预期用途】产品临床设计给临床牙医师使用,用于植牙手术前辅助诊断与辅助手术规划,以及植牙手术中辅助导航定位,以此辅助完成一个完整的植牙手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3550122号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

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