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脑外科导航计划系统

    产品名称: 脑外科导航计划系统iPlan Cranial
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2700484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.13
    有效期: 2012-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BrainLAB AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
    【生产地址】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】版本:2.5
    【结构及组成】计划系统软件包括安装光盘、系统随机文件,版本2.5。
    【适用范围】用于脑外科导航计划系统,用于准备和显示基于CT、MR和X线(透视)在内的患者资料和影像数据(包括图像准备、图像融合、图像分割)。(注:该计划系统只能为手术提供辅助,而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0247-2008《脑外科导航计划系统》
    【售后服务机构】北京信嘉荣兴科技发展有限公司

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