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糖类抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CA19-9 Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401298号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试 【结构及组成】主要组成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶(8.8 mL) 项目稀释液。储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。 产品有效期:于2-8℃储存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0607-2010
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