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FDA批准新型帕金森药物输送系统进一步临床研究

帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题，而随着世界老龄化进程的加剧，帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物，但是等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。最近，宣布批准公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者的和重度帕金森症患者的将于今年下半年启动新的临床研究。此前，要求公司补充关于这两种产品萃取研究和析出研究等数据。显然，公司的数据已经打动了的审批人员。公司表示如果一切顺利的话，和将于年进入美国市场

2015/5/13 9:29:01



仿制药一致性评价征求意见稿发布：明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则

月日，官方网站发布了关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号，公告指出，修改意见需要于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见一开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原

2015/11/19 9:07:05



走出补肾误区，呵护肾脏健康

都市生活节奏快，工作繁忙，常导致人们身体疲劳，有人认为这是肾虚的一种表现，要补肾，各种补肾产品也琳琅满目。但补肾也要讲究技巧，日常生活中还要避免很多认识误区，才能更好的呵护肾脏健康。误区一补肾保健品能“壮阳”形形色色补肾产品都或多或少的宣称有“壮阳”的功效，导致人们认为肾脏就是影响男性性功能的主要器官，肾虚就会性功能不好。吃了补肾药，就能补肾壮阳。其实任何一种药物或保健品都不能起到立竿见影的作用，相关专家指出，不增加肾脏的负担的产品才是真正的护肾好产品。而对于性功能减退者还需要进行正规的治疗，补

2011/5/30 10:12:25



江苏省药品GMP认证公告(2017年第4号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏淮安双鹤药业有限责任公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关江苏淮安双鹤药业有限责任公司江苏省淮阴经济开发区江宁工业园内大容量注射剂（聚丙烯输液瓶直立式聚丙烯输液袋，线）江苏省食品药品监督管理局江

2017/4/28 0:00:01



感染H7N9病毒应与死猪事件无关 达菲治疗或有效

月日，著名感染科专家上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授表示，人感染与上海黄浦江上游漂浮的死猪事件无关，从已经开展的救治工作看，达菲治疗有一定的效果。从理论上来讲，禽流感大都来自禽类，也不能排除来自猪或者其他动物，但是上海黄浦江上游漂浮死猪来自浙江，当地并没有发现禽流感，上海感染死亡病例，是发生在相对较远的闵行区，此外死猪事件中导致猪死亡的病毒是猪圆环病毒，只传染猪而不传染人，流感禽流感病毒会不断变异产生新的亚型，但与猪圆环病毒无关。据悉，根据农业部兽医局和上海市农委的要求，上海市动物疾控中

2013/4/5 11:38:31



浙江基低药先行招标，低价药大幅涨价无望

上周五，浙江省卫计委对新一轮基药招标公开征求意见，对于低价药执行这一业内关注的焦点，该省定调基低药先行招标，仅遴选质量较高的前位中标，且价格不得高于左右联动最低价的，低价药大幅涨价无望。该征求意见稿显示，首轮低价药采购范围仅限于基本药物品种，对其只进行经济技术标评审，即只招质量和服务，按照经济技术标得分从高到低的顺序，选择前个产品作为拟中标产品；在价格方面，参考北京山东江苏河南湖南上海等地最新一轮的最低交易价格，由医疗机构与中标企业议价决定，然而对价格涨幅却有硬性规定，即采购价格若高于参照价及以

2014/8/26 16:16:29