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总局令：2016年版GSP正式施行！三大焦点：追溯制度！疫苗！三证合一！

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改一将第二条修改为“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追

2016/7/20 15:50:18



复星医药涉足疫苗业

在医药领域一直谋求多元化发展的复星医药，如今又将投资“触角”伸向了具有较高行业壁垒的疫苗领域。复星医药披露，其两家全资子公司复星实业和复兴产业发展与雅立峰控股和鑫博业签署了《股权转让协议》，两子公司拟分别出资亿元和万元收购两者所持大连雅立峰生物制药有限公司合计股权。据了解，大连雅立峰是国内家流感疫苗生产企业之一和家甲型流感疫苗生产企业之一，已投入生产的产品有流感病毒裂解疫苗甲型流感疫苗等；其在流感及狂犬疫苗领域的技术居于领先地位。

2011/2/13 19:39:15



刺骨症状属关节老化现象 患者运动锻炼应适度

冬季，恶劣的天气导致许多疾病“重出江湖”，关节炎就是其中一显著疾病。对于日渐见多的关节炎患者，广大群众应及时加强对身体关节的防护。大多数处于六十多岁的中老年会出现刺骨的病症，其症状表现为走路时就会出现关节疼。骨刺是由于关节因某种原因造成软骨的磨损，会促进骨头本身的硬化修补及增生，属于一种自然的老化现象。不光是中老年人，对于年轻人来说不好的生活习惯也会造成骨头提前退化，比如长期久坐久站的人或者是重体力劳动者和运动员，这类人都很容易患此病。其发病的主要部位有膝盖髋腰椎腰椎颈椎肘等关节。还有一些关节炎

2013/12/17 16:36:38



我国生物制药行业现状分析

虽然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。随着国产生物药品的陆续上市，制药企业不仅在基础设备特别在上游中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施管理

2013/6/14 10:57:10



山东省济南市启动食品生产企业质量受权人制度

为进一步规范全市食品生产企业质量管理行为，强化企业主体责任意识，促进企业自律，山东省济南市食品药品监督管理局召开专题会议，安排部署全市食品生产企业质量受权人管理工作。今后，凡是在济南市从事食品食品添加剂生产的规模企业必须配备同生产规模相适应的质量受权人。受权人的主要职责是，参与企业质量体系建立内部自检全过程质量控制产品召回等质量管理活动，承担产品放行职责，出具产品放行审核记录，并存入企业监管档案。质量受权人是企业质量管理的权威，质量受权人在行使职责时，企业任何人员不得干扰。

2015/8/6 16:08:01



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01