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金属接骨板系统异型钢板系列
产品名称: |
金属接骨板系统-异型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System—Anatomic Plate Series |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462831号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.09 |
有效期: |
2014-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A 【生产地址】1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA;No.2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页 【结构及组成】金属接骨板系统-异型钢板系列由髁部钢板、匙型钢板、蛇头型钢板、L型钢板、T型钢板、H型钢板、管状钢板(包括:1/4径、1/3径和半径)、三叶型钢板、跟骨钢板、多发性骨折钢板、桥型钢板、曲型重建钢板组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】产品可用于各种类型骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1765-2010 《金属接骨板螺钉系统-异型钢板系列(商品名:Zimmer )》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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