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颈椎前路钢板固定系统商品名
产品名称: |
颈椎前路钢板固定系统(商品名:Premier)Premier Anterior Cervical Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460093号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN38132,USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括前路钢板和中空螺钉,材料为GB/T 13810的TC4 钛合金。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颈椎前路椎体间螺钉固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5415-2011《颈椎前路钢板固定系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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