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血浆交换装置

    产品名称: 血浆交换装置apheresis monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3453445号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.16
    有效期: 2014-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
    【注册人住所】岡山県岡山市中区長岡4-73 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
    【生产地址】岡山県岡山市中区乙多見495-3 495-3 Otami,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
    【代理人名称】上海日科贸易有限公司
    【型号、规格】KM-8900α
    【结构及组成】该产品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、补正泵、注射器泵)、压力测定接口、传感器(生理盐水传感器、补液传感器、气泡传感器、回血腔体液面传感器、2次膜腔体液面传感器、管路龟裂传感器、小气枕传感器、补液重量计、滤液重量计、漏血传感器)、加温器、显示屏及控制部分构成。不包括与设备配套使用的各种血液净化器及一次性使用回路等耗材。
    【适用范围】该产品与血液滤过器、血浆分离器等的滤器和一次性使用回路组合,临床用于持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过 (CHF)、双重滤过血浆交换(DF)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩的各种血液净化及体 液的处理。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3412-2010《血浆交换装置》
    【售后服务机构】上海日科贸易有限公司

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