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抗凝血酶质控品

    产品名称: 抗凝血酶质控品PreciChrom I/II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.23
    有效期: 2014-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】PreciChrom I:6×1 ml,PreciChrom II:6×1 ml。
    【结构及组成】冻干人血浆的PreciChrom I和PreciChrom II,成分的浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于进行体外定量测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2005-2010

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