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植入式脊髓神经刺激延伸导线套件植入式脊髓神经刺激延伸导线套件

    产品名称: 植入式脊髓神经刺激延伸导线套件Extension Kit植入式脊髓神经刺激延伸导线套件Extension Kit
    注册/备案号: 国械注进20163215128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, U.S.A.
    【生产地址】1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421;2)Rd. 149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】37081, 37082, 37083
    【结构及组成】产品由延伸导线、连接器护套、神经刺激器接口插头、额外固定螺钉、隧道工具、转矩扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见产品技术要求。
    【适用范围】延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由延伸导线、连接器护套、神经刺激器接口插头、额外固定螺钉、隧道工具、转矩扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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