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新3类申报遇冷！药企为何投入意愿不高？

化学药品注册分类改革从年月发布征求意见稿（年月发布正式稿）以来，新类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品）就备受关注。那么这两年半的时间里，新类的申报情况到底如何为什么注射剂申报热度明显高于口服药直接申报生产更便捷以申报生产提出注册申请不做临床试验笔者统计发现，年化学药新类注册申报共个，年个，年截至月日共个。从年开始，除了个受理号还是临床申请，其余都是生产申请。这是因为年月发布的《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）中，确定新注册分类类以申报生产形式提出注册申请。以生产形式

2018/6/14 9:25:54



江西长荣实业有限公司:一家专业的外用卫生消毒用品生产厂商!

江西长荣实业有限公司成立于年，注册资金万，是一家专业的外用卫生消毒用品生产厂商，地址位于药都江西省樟树市。是一家以地道的中药材为优势依托，集科研开发生产经营为一体的现代化医药外用品民营企业。樟树地处亚热带季风气候区域，具有气候温润四季分明霜期较短日照充足的特点。年均气温七月份平均气温，一月份平均；极端最高气温，极端最低气温；积温，积温。年降水量毫米，多集中在三至六月，约占全年降水量的。年日照为小时。无霜期天左右，约在十一月下旬初霜，二月底终霜。“春寒”易引起烂种烂秧，“五月寒”使水稻分蘖受阻和幼

2018/5/11 17:49:13



静脉曲张怎么办？脉动力冷敷凝胶让你不再困扰

对于久站或者长期劳作的人来说，静脉曲张并不陌生，甚至有些人在正在承受静脉曲张带来的痛苦，那么静脉曲张怎么治疗呢感觉来试试脉动力冷敷凝胶吧！静脉曲张形成的主要原因是由于先天性血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，使血管突出皮肤表面的症状。陕西汉泰医药有限公司的脉动力冷敷凝胶用于缓解静脉曲张引起的疼痛肿胀等不适症状人群的物理冷敷。使用时，将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩，可有效缓解静脉曲张带来的痛苦。同时，陕西汉泰医药有限公

2021/11/22 10:53:22



福建省食品药品监管局努力构建城乡药械一体化监管体系

据网站讯福建省食品药品监督管理局不断创新日常监管机制，整顿规范药械市场秩序，推进农村“两网”建设，保障药械供应和百姓用药安全，努力构建城乡一体化的药械监管体系。一是初步建立适合城乡药械监管一体化的法规体系。根据行政执法要求，结合实际建立以行政许可日常监管稽查工作认证工作行政执法责任追究监督检查等制度为主的适合地方特点的政策法规体系。出台《药品生产日常监督管理暂行规定》《关于加强药品流通渠道管理的通知》《关于进一步加强药品经营企业医疗机构药品日常监管的通知》《医疗器械生产经营企业日常监管暂行规定》

2010/8/10 11:23:01



福建省全面开展含兴奋剂药品专项检查

为使推动和督导《第一届全国青年运动会药品安全保障工作方案》贯彻落实到位，全面加强全省含兴奋剂药品治理工作，确保青运会期间在各赛区“青运村”不发生一起药源性兴奋剂事件，福建省食品药品监督管理局决定从年月以市局自查和省局督查两种方式开展含兴奋剂药品专项检查。一是加强对“青运村”及其周边涉药企业与单位的监管检查。检查青运会药品保障部门的职责任务保障运行程序的制定情况。二是规范蛋白同化制剂肽类激素市场经营行为。在药品批发企业方面，未经省食品药品监督管理局批准，不得经营蛋白同化制剂肽类激素。在药品零售企业

2015/8/21 15:11:01



美国CMS将加紧对医保处方的控制

美国医疗保险和医疗救助中心表示，这一改变旨在遏制医保处方药处方药部分的欺诈和滥用，并可能在未来十年节省约亿美元的医保费用。在月日颁布了一系列加紧处方药管理的最终规定。其中之一是要求医生和供应商对登记为部分处方药部分医疗保险的覆盖下的药物签署有效的自愿退出宣誓书。表示，虽然大多数医生已经报名参加，但预计到年月日仍会有人还未参加。最终裁决从月日起接受公众评论，得到了超过的回应。这项裁决详细说明了处方药的滥用情况。美国健康与人类服务的劳工部监察长办公室年月公布的一项结果发现，年医保部分中，由无处方人员

2014/5/23 9:21:15