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肩袖双排固定钉商品名
产品名称: |
肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)FOOTPRINT PK Suture Anchor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460453号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA 【代理人名称】上海施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5701-2011《肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)》 【售后服务机构】上海施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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