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骨水泥型肩关节假体

    产品名称: 骨水泥型肩关节假体Aequalis Cemented Shoulder Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460359号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】TORNIER S.A.S.
    【注册人住所】161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin-France
    【生产地址】Rue Doyen Gosse, 38330 SAINT ISMIER, FRANCE
    【代理人名称】上海中智医疗器械有限公司
    【型号、规格】DWB237/239/241/243/246/248/250/251/252/253/254/255、DWB061/062/063/064/091/092/093/094/121/122/123/124/151/152/153/154/562/592/622/652、DWB001/002/003
    【结构及组成】该产品包括肱骨头,肱骨柄及肩胛盂。肱骨头材料为锻造钴铬镍钼铁合金;肱骨柄材料为铸造钴铬钼合金;肩胛盂材料为超高分子量聚乙烯;肩胛盂显影丝材料为锻造钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型肩关节假体使用,适用于全肩或半肩关节置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5668-2011《骨水泥型肩关节假体》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”;生产者地址由“Rue Doyen Gosse,38330SAINT ISMIER,FRANCE”变更为“161 rue Lavoisier38330 Montbonnot SaintMartin-France”。代理人和售后服务机构由“上海中智医疗器械有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460359号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460359号(更)",原证自发证之日起作废。

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