|
|
特种蛋白金标检测仪商品名小旋风代
产品名称: |
特种蛋白金标检测仪(商品名:小旋风2代)NycoCard Reader II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403455号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.12.16 |
有效期: |
2014-12-15 |
变更日期: |
2012.11.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield PoC AS 【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway 【生产地址】Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway 【代理人名称】挪威安迅时特有限公司上海代表处 【型号、规格】NycoCard Reader II 【结构及组成】NycoCard READER II检测仪包括主机盒和光学检测笔。 【适用范围】该产品与配套的体外诊断试剂配合使用,利用光反射比色原理测定以下项目:C-反应蛋白、D-二聚体、HbA1c(糖化血红蛋白)和尿微量白蛋白。 【生产国或地区(中文)】挪威 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NOR 3567-2010《特种蛋白金标检测仪》 【售后服务机构】美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司 【备注】代理人由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”,售后服务机构由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第2403455号"变更为"国食药监械(进)字2010第2403455号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|