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特种蛋白金标检测仪商品名小旋风代

    产品名称: 特种蛋白金标检测仪(商品名:小旋风2代)NycoCard Reader II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403455号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.16
    有效期: 2014-12-15
    变更日期: 2012.11.08
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
    【代理人名称】挪威安迅时特有限公司上海代表处
    【型号、规格】NycoCard Reader II
    【结构及组成】NycoCard READER II检测仪包括主机盒和光学检测笔。
    【适用范围】该产品与配套的体外诊断试剂配合使用,利用光反射比色原理测定以下项目:C-反应蛋白、D-二聚体、HbA1c(糖化血红蛋白)和尿微量白蛋白。
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NOR 3567-2010《特种蛋白金标检测仪》
    【售后服务机构】美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司
    【备注】代理人由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”,售后服务机构由“挪威安迅时特有限公司上海代表处”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第2403455号"变更为"国食药监械(进)字2010第2403455号(更)",原证自发证之日起作废。

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