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一次性等离子手术刀头一次性等离子手术刀头
产品名称: |
一次性等离子手术刀头一次性等离子手术刀头Electrosurgical Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20163250063 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.11 |
有效期: |
2021-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】U&I Corporation 【注册人住所】20, Sandan-ro 76beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do 【生产地址】20, Sandan-ro 76beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do 【代理人名称】上海鼎熠生物科技有限公司 【代理人住所】青浦区徐泾镇京华路59号6层I区609室 【型号、规格】PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PC01, PC02 【结构及组成】产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。具体规格型号、产品材质及性能参数见注册产品标准。 【适用范围】该产品与Union Medical公司的MPU发生器配合使用,用于对人体组织进行切除、凝固和消融。 【生产国或地区(中文)】韩国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-04-26 “代理人名称:上海鼎熠生物科技有限公司;代理人住所:青浦区徐泾镇京华路59号6层Ⅰ区609室 ”变更为“代理人名称:禾易科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区西四环中路19号1号楼6层602室”。
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