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导引钢丝商品名

    产品名称: 导引钢丝(商品名:TGV3)TGV3 PTCA GUIDEWIRE Series
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770556号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 グッドマン
    【注册人住所】名古屋市名東区藤が丘108番地
    【生产地址】605 W. California Avenue, Sunnyvale, California 94086, USA
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】70-014-17-12 / 71-014-17-12 / 73-014-17-12 / 74-014-17-12 / 70-014-17-11 / TGV3N-HFF / TGV3N-MKW
    【结构及组成】该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本株式会社戈德曼
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0369-2012《导引钢丝(商品名:TGV3)》
    【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

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