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导引钢丝商品名
产品名称: |
导引钢丝(商品名:TGV3)TGV3 PTCA GUIDEWIRE Series |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770556号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社 グッドマン 【注册人住所】名古屋市名東区藤が丘108番地 【生产地址】605 W. California Avenue, Sunnyvale, California 94086, USA 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】70-014-17-12 / 71-014-17-12 / 73-014-17-12 / 74-014-17-12 / 70-014-17-11 / TGV3N-HFF / TGV3N-MKW 【结构及组成】该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本株式会社戈德曼 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0369-2012《导引钢丝(商品名:TGV3)》 【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
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