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国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



老年人慎用的药物

目前，来药店购药的顾客中，老年人占了大多数。因此，药店药师应该注意，当遇到老年顾客购买以下药物时，应提醒他们慎用这些药，并尽量向他们推荐比较安全的替代品种。老年人应慎用的药物有肾上腺素胰岛素麻黄碱阿托品颠茄。老年人对这些药物比较敏感，如使用，应酌情减量。洋地黄类药物。由于老年人对药物的排泄慢，易造成药物在体内的蓄积中毒。如果必须使用洋地黄类药物，老年人的用量应为青壮年剂量的。保泰吲哚美辛阿司匹林。老年人易患慢性腰背及四肢关节疼痛，长期服用此类药物时，保泰松可引起浮肿和再生障碍性贫血；吲哚美辛可引

2009/6/10 17:23:17



国家卫健委发布重磅医改文件 深化医药卫生体制改革

月日，国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》。值得一提的是，意见指出，将常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争年底前采购药品通用名数超过个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过个。加强医疗机构采购和库存管理，适应集中带量采购要求。全文如下国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见国医改发号各省自治区直辖市及新

2021/10/21 17:14:10



2018年大批药品将退出医保采购名单，90％药品文号退出市场

年月日，国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为，年是仿制药一致性评价的最后期限，仿制药企业淘汰将会到达最后环节，将会有药品文号退出市场。一致性评价带来仿制药行业大洗牌，两票制带来医药商业大变革，拥有更强研发能力的药企将会获得更多发展机会，年药企必定加码创新药。不过，由于自主研发能力较低，目前仿制新药依然是国内药企主要创新方式，仿制药企业能否通过发展创新药获得新生仍待市场考验。淘汰赛随着年的到来，仿制药一致性评价迎来最

2018/1/3 10:59:17



一线降压药—替米沙坦胶囊有哪些副作用

高血压的高发病率早已是全国性问题，这种疾病再也不是中老年人的专利，再也不受年龄的限制，其发病率至今仍呈不断上升的趋势。高血压并不是无药可治，每一位高血压患者都要服用针对性药物控制血压才能维持正常的血压，防止病情恶化，替米沙坦胶囊就是控制血压的常用药。替米沙坦胶囊效果招商替米沙坦胶囊效果招商替米沙坦胶囊的活性成份为替米沙坦，可治疗原发性高血压。作为一种比较高档的降压药品，替米沙坦胶囊因个体的差异性所起到的效果不尽相同，但建议每一位患者谨遵医生嘱咐用药，方能将效果最大化。另外对本品活性成分及任一种赋

2016/10/10 15:54:59



CFDA警告，这296个药品竞争惨烈！

月日，国家食药监总局发布《第二批过度重复药品提示信息的公告（年第号）》。个药品过度重复。总局提醒相关药品生产企业和研发机构，慎重进行投资经营决策。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。公告中，总局表示，此目录是委托中国药学会，对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准文号企

2017/6/5 9:24:15