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外科组织袋和导入器商品名
产品名称: |
外科组织袋和导入器(商品名:LapSac)LapSac Surgical Tissue Pouch and LapSac Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2770047号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook OB/GYN 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】J-LS-050200、J-LS-050201、J-LS-050202、J-LS-060401、J-LS-080500、J-LS-081000、J-LSI-102500 【结构及组成】该产品由外科组织袋和导入器组成,其中外科组织袋由组织袋、拉线组成,导入器由导入器插脚和把手组成。组织袋由尼龙制成,内涂聚氨酯,拉线由聚丙烯外科缝线制成;导入器插脚由304不锈钢制成, 把手由铝制成。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】外科组织袋用于手术取出和/或粉碎组织过程中或之前分离组织。仅供一次性使用。导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克妇产科产品公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5143-2011《外科组织袋和导入器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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