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外科组织袋和导入器商品名
产品名称: |
外科组织袋和导入器(商品名:LapSac)LapSac Surgical Tissue Pouch and LapSac Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225245号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.29 |
有效期: |
2017-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological, Inc 【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】054200、054201、054202、054601、054100、054800、054300 【结构及组成】该产品由外科组织袋和导入器组成。外科组织袋由组织袋和拉线组成,导入器由导入器插脚和把手组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】外科组织袋用于手术取出和/或分碎组织过程中或之前分离组织;导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6537-2013 《外科组织袋和导入器(商品名:LapSac)》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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