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外科组织袋和导入器商品名

    产品名称: 外科组织袋和导入器(商品名:LapSac)LapSac Surgical Tissue Pouch and LapSac Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2770047号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】J-LS-050200、J-LS-050201、J-LS-050202、J-LS-060401、J-LS-080500、J-LS-081000、J-LSI-102500
    【结构及组成】该产品由外科组织袋和导入器组成,其中外科组织袋由组织袋、拉线组成,导入器由导入器插脚和把手组成。组织袋由尼龙制成,内涂聚氨酯,拉线由聚丙烯外科缝线制成;导入器插脚由304不锈钢制成, 把手由铝制成。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】外科组织袋用于手术取出和/或粉碎组织过程中或之前分离组织。仅供一次性使用。导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5143-2011《外科组织袋和导入器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“库克妇产科产品公司 CookOB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,IN47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2770047号”变更为“国食药监械(进)字2012第2770047号(更)”,原证自发证之日起作废。

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