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导引导管商品名

    产品名称: 导引导管(商品名:Camino TH)GUIDING CATHETER2 ROAD MASTER CAMINO TH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 グッドマン
    【注册人住所】愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地
    【生产地址】岐阜県関市上白金501番地2
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成,主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本株式会社戈德曼
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0181-2012《导引导管》
    【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.30,“ 生产者地址:愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地”变更为“ 生产者地址:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX 名古屋栄ビル5階)”。

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